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项目经理,国际医疗公司

Job Title: 项目经理,国际医疗公司
Contract Type: Permanent
Location: Shanghai, China
Industry:
Salary: Negotiable
Reference: 20191112_CZ02_1573550881
Contact Name: Cherry Zhu
Contact Email: czhu@profileasia.com
Job Published: November 12, 2019 17:28

Job Description

  • 培养和发展与项目实施相关的所有活动的团队方法
  • 在公司与外部专家之间建立并保持良好的专业关系
  • 为项目的开展确定并获得高质量调查人员和研究场所的批准
  • 参与CRO和其他外部供应商的选择,并负责确保CRO/供应商按照规范、质量标准和时间表交付产品,并按要求管理CRO/供应商关系
  • 确保满足必要的法规、安全和数据评估要求,以便开展与法规、药物警戒和数据管理相关的活动。确保与生产线管理层讨论任何重要的安全问题
  • 监督定期通讯的准备工作,确保按时按质完成
  • 准备和/或管理所有必要的文件,以专业、高质量和及时的方式实施和监控研究
  • 审查并建议修订协议,以确保项目的可行性,并随后计划和组织工作日程
  • 积极参与计划和实施的有效运作、系统和流程
  • 参与sop的编制、审核、更新和培训
  • 如果适用,共同监测研究,审查和批准现场访问报告,确保及时和适当的跟踪监测提出的问题。按要求进行现场视察。
  • 确保项目状态得到更新,并确保所有满足监管机构批准的要求均可及时用于药物警戒和监管。
  • 参与指定项目报告的编制和审核;根据需要参与法规提交文件的编制和审查,包括IND/NDA提交、IND/NDA更新和补充
  • 领导任何项目时,确保与适当的团队保持定期和及时的联系。定期和及时地报告所有的现场性能变化,包括范围、进度和资源
  • 确保保密协议和合同的准备,并与法律部门保持适当的联系
  • 在框架内完成所有上述活动,并遵守公司内部有效的sop和其他文件
  • 执行不时合理要求的任何其他活动

决策机关:

  • 与项目经理负责的项目相关的所有事项的优先级和进度安排
  • 主持与指定项目相关的内部和外部会议
  • 对公司内部人员和供应商的矩阵责任

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