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体系经理

Job Title: 体系经理
Contract Type: Permanent
Location: Shanghai, China
Industry:
Salary: Negotiable
Reference: 20200819_1595235975
Contact Name: Cherry Zhu
Contact Email: czhu@profileasia.com
Job Published: July 20, 2020 17:06

Job Description

汇报对象:质量高级经理 下属:5 人
工作地点:中国.上海.张江

岗位职责:
1. 依据药品管理法律及质量管理规范等方面的要求,建立公司药品质量管理体系,并进行
体系的监督及完善,并持续改进。
2. 取得并保持相关认证资质,满足体系和公司发展的需要。
3. 对已建立的质量系统进行风险管理,有效降低生产药品的质量风险。
4. 负责维护和完善公司质量管理文件体系;使之符合药品质量管理法规要求。
5. 负责组织和协助体系部门成员,按照质量体系要求完成相关变更、供应商审核、文件及
培训、GMP 自检、CAPA 等相关专项质量活动。
6. 负责药品质量风险管理体系建立和开展相关质量风险管理活动。
7. 负责产品年度质量回顾总结及分析报告。
8. 负责组织公司质量月度报告会议。
9. 负责组织接待国家药品监管部门、内外部的质量审计工作。


任职要求:
1.本科及以上学历,生物、医药等相关专业。
2.10 年以上质量管理或质量体系管理经验。
3.熟悉《药品生产质量管理规范》等国内外法规。

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