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QA Assistant Manager

Job Title: QA Assistant Manager
Contract Type: Permanent
Location: Shanghai, China
Industry:
Salary: Negotiable
Reference: 20200817_1595231703
Contact Name: Cherry Zhu
Contact Email: czhu@profileasia.com
Job Published: July 20, 2020 15:55

Job Description

Responsibilities

1. 制定、更新、完善并确保质量管理相关流程的有效实施;
2. 组织质量体系培训和自查工作;
3. 审批日常质量管理相关工作,包括但不限于首营资质审核、质量问题投诉记录、质量问题退货申请等;
4. 不良事件管理;
5. 召回管理;
6. 其他质量管理相关工作;

Requirements

1. 全日制大学本科,机械、电子、临床医学、药学、光学、化学、生物工程、医学工程、医学检验、医学影像、护理学、计算机等医疗器械相关专业为佳;
2. 5 年左右医疗器械/药品检验行业等 QA 相关工作经验;其中至少一年主管级别工作;
3. 熟悉GSP 及医疗器械相关法规;
4. 熟悉质量管理体系要求、具备相当具体操作经验;
5. 擅于归纳总结,有较强的跨部门沟通协调能力;